和黄医药成立于2000年，聚焦于发现、开发及商业化治疗癌症及免疫性疾病的靶向疗法及免疫疗法。自2021年6月在港交所上市后，和黄医药实现在纳斯达克、伦敦证交所、港交所3地上市。

　　和黄医药拥有约1500人的肿瘤/免疫业务团队，其中创新药研发人员约820名。目前已在中国和美国建立商业化团队，中国肿瘤业务商业化团队逾630人。

　　在新药研发方面，和黄医药产品基本是自主研发，目前已有3款创新药获批上市，分别是索凡替尼、呋喹替尼和赛沃替尼，这3款药物2021年总销售额约为1.196亿美元。有3款处于全球后期开发阶段，进入临床阶段创新药共11款。

　　和黄医药围绕癌症发病机制多个环节开发了不同抗肿瘤新药，包括免疫调节剂，抗血管生成药物，基因异常治疗药物。药物类型包括小分子和单抗。

　　呋喹替尼于2018年11月下旬上市用于治疗转移性结直肠癌（mCRC），自2020年第4季度以来，由和黄医药负责所有商业化执行，2021年销售额达7100万美元。

　　呋喹替尼目前正在国内和全球开展多项注册性临床试验。包括单药或联合PD-1，治疗胃癌、子宫内膜癌、肝细胞癌、肾细胞癌。全球性FRESCO-2研究将支持美国、欧洲和日本新药上市申请。

　　索凡替尼于2020年底在获批，用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤，2021年6月第2项适应症获批，用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤。2021年销售额达1160万美元。

　　索凡替尼NDA申请已获FDA受理，将于4月30日迎来审批决定。目前正在进行多项联合PD-1治疗结直肠癌、神经内分泌瘤、小细胞肺癌等疾病研究。

　　赛沃替尼于2021年6月获批，用于治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌（NSCLC），是中国首个上市的选择性MET抑制剂。阿斯利康拥有该产品全球销售权，和黄医药可获得特许权收入，其中中国30%；中国以外9-18%。2021年销售额1590万美元。

　　赛沃替尼已开展联合奥希替尼一线、二线治疗MET驱动NSCLC，联合度伐利尤单抗治疗MET驱动状肾细胞癌的III期注册研究。

　　和黄医药建立了丰富的几乎覆盖整个血液肿瘤广谱的管线 (amdizalisib)是一款PI3Kδ抑制剂，已获CDE突破性治疗认定。其治疗滤泡性淋巴瘤的初步数据积极，相较于其他获批的PI3Kδ抑制剂，效果更好（非头对头）。目前已启动注册意向研究。

　　HMPL-523是一款高选择性Syk抑制剂，被开发治疗免疫性血小板减少症（ITP）。目前已获批SYK抑制剂福坦替尼的应答率为44%，持续应答率为约25%。Ib期数据显示，接受HMPL-523治疗的患者，80%出现应答，40%达到持续应答。支持在中国启动III期研究。

　　Tazverik（tazemetostat）是一款由Epizyme开发的同类首创EZH2的甲基转移酶抑制剂，已在美国、日本获批，用于治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。2021年8月，和黄医药以2500万美元的首付款及不超过2.85亿美元的潜在里程碑付款获得该产品在大中华区的开发和商业化权益。该产品是目前为止和黄医药引进的唯一一款新药。

　　目前和黄医药已在开展Tazverik单药桥接研究以及联合利妥昔单抗+来那度胺 (R²) 诱导治疗二线以上滤泡性淋巴瘤的全球III期研究。

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